(一社)千葉県臨床工学技士会

回収情報

2017.11.07
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 心臓用カテーテル型電極
販売名  : インターカテペーシングカテーテル
製造販売業者の名称 : インター・ノバ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0990

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7682

一般的名称: 人工心肺用システム
販売名  : 人工心肺装置 S5
製造販売業者の名称 : リヴァノヴァ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7686

一般的名称: 体表用除細動電極
販売名  : 幼児・小児用エネルギー減衰型除細動電極
製造販売業者の名称 : フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7691

一般的名称: 汎用電動式手術台
販売名  : 電動式手術台 arcus 501
製造販売業者の名称 : 欧和通商株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7696

一般的名称: ダイオードレーザ
販売名  : ダイオードレーザSheep810
製造販売業者の名称 : 株式会社ユニタック
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7697

2017.10.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 麻酔システム
販売名  : Carestation 600 シリーズ
名称   : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7666

一般的名称: 一酸化炭素ガス分析装置
販売名  : 呼気COモニター BC‐711M
製造販売業者の名称 : 株式会社ネモト・センサエンジニアリング
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7668

一般的名称: 加温加湿器
販売名  : 加温加湿器 PMH1000PLUS
製造販売業者の名称 : パシフィックメディコ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7675

一般的名称: 単回使用呼吸回路用コネクタ
販売名  : F&Pコネクタ
製造販売業者の名称 : Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7680

2017.09.29
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)
(販売名:Taiga ガイディングカテーテル)(プレスリリース)
http://www.pmda.go.jp/files/000220392.pdf
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 酸素吸入加温加湿装置用水
販売名  : Aquaprime ヒューミディファイアー
製造販売業者の名称 : 株式会社インターメドジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7629

一般的名称: 汎用輸液ポンプ
販売名  : アトム輸液ポンプ AS-800
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7634

一般的名称: 乾式ホットパック装置
販売名  : ホットリズミー MHR-f
製造販売業者の名称 : ミナト医科学株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7642

一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
販売名  : S-ICDプログラマ
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7644

一般的名称: 再使用可能な手動式肺人工蘇生器
販売名  : スマートバッグ
製造販売業者の名称 : エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7645

2017.09.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: インスリンポンプ用輸液セット
販売名  : インスリンポンプ 注入セット
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7617

一般的名称: 酸素吸入加温加湿装置用水
販売名  : ステリO2 ヒューミディファイアー
製造販売業者の名称 : 村中医療器株式会社 総合センター
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7618

一般的名称: マルチガスモジュール
販売名  : マルチガスユニット GF-100シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7619

一般的名称: 汎用人工呼吸器
販売名  : サーボベンチレータ SERVO-air
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7623

一般的名称: (1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット (2)ウォーター
パッド特定加温装置コントロ
ールユニット
販売名  : Arctic Sun 5000 体温管理システム
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7624

一般的名称: 振せん用脳電気刺激装置
販売名  : DBSリード
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7625

2017.09.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 一般的電気手術器
販売名  : ベサリウス シリーズ
製造販売業者の名称 : 株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7601

一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名  : オーソパット ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 : ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7603

一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :(1) 生体情報モニタIntelliVue MP2/X2
      (2) 生体情報モニタIntelliVue MP5
製造販売業者の名称  : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7612

一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名  : (1)ABL800 FLEX システム
       (2)血液ガスシステム ABL700シリーズ
製造販売業者の名称 : ラジオメーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7613

回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: 単回使用レーザガイド用プローブ
販売名  : ドルニエFlexsys
製造販売業者の名称 : ドルニエメドテックジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2415

2017.08.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: (1)手術台システム (2)汎用電動式手術台
販売名  : (1)トルンプ手術台 TruSystem7500 移動型
       (2)トルンプ手術台 TruSystem7000シリーズ
製造販売業者の名称 : 株式会社セントラルユニ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7592

一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名  : (1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000
       (2)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000
       (3)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000
製造販売業者の名称 : シーメンスヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7593

一般的名称: アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名  : SATAKE・HotBalloonカテーテル
製造販売業者の名称 : 東レ株式会社 本社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7596

一般的名称: 多用途血液処理用装置
販売名  : 血液浄化装置 プラソート μ
製造販売業者の名称 : 株式会社メテク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7597

回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: パルスオキシメータ
販売名  : パルスオキシメータ リストックスシリーズ
製造販売業者の名称 : スター・プロダクト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2413

2017.08.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名  : (1)セルセーバー ディスポーザブルセット
       (2)セルセーバーエリート ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 : ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7584

一般的名称: ビデオ軟性気管支鏡
販売名  : (1)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70Kシリーズ
       (2)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70シリーズ
       (3)ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-1170K
       (4)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ
一般的名称: ビデオ軟性膀胱鏡
販売名  : (5)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐150s
       (6)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐1570
一般的名称: ビデオ軟性子宮鏡 70141000
販売名  : (7)ペンタックス ビデオヒステロスコープ EHY‐110s
一般的名称: ビデオ軟性鼻咽喉鏡
販売名   : (8)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐150s
       (9)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐1570STK
製造販売業者の名称 : HOYA株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7585

一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7587

一般的名称: 焼灼術用電気手術ユニット
販売名  : Emprint アブレーションシステム
製造販売業者の名称 : コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7590

2017.08.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 体表用除細動電極
販売名  : 使い捨て除細動パッド P-530シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7567

一般的名称: 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
販売名  : TELEFLEX パーキュバンス
製造販売業者の名称 : テレフレックスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7571

一般的名称: 分娩台
販売名  : COMPACT LDR ベッド
製造販売業者の名称 : 原田産業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7579

一般的名称: 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
販売名  : マイクロライン リニューRシリーズ(先端チップ)
製造販売業者の名称 : マイクロライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7583

2017.07.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7544

一般的名称: 新生児黄疸光線治療器
販売名  : ネオブルー
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7548

一般的名称: 汎用冷凍手術ユニット
販売名  : エルベ CRYO2
製造販売業者の名称 : 株式会社アムコ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7549

一般的名称: 胎児超音波心音計
販売名  : 胎児ドップラエリート200
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7551

一般的名称: 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名  : Euphora PTCAバルーンカテーテル
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7552

一般的名称: 生体信号反応式運動機能改善装置
販売名  : HAL医療用下肢タイプ
製造販売業者の名称 : CYBERDYNE株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7553

一般的名称: 血液像自動分析装置
販売名  : 血液像自動分析装置 DI‐60
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7554

一般的名称: 血液凝固分析装置
販売名  : 全自動血液凝固測定装置 CA‐600シリーズ
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7563

一般的名称: (1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名  : (1)プラティニウム ICD
       (2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7564

回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: 胆管用ステント
販売名  : ERBDステント
製造販売業者の名称 : Cook Japan 株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2412

2017.07.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名  : フロートロンACS900
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7536

一般的名称: 中心循環系血管造影用カテーテル
販売名  : アンギオグラフィックカテーテル
製造販売業者の名称 : ガデリウス・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7537

一般的名称: 手術用照明器
販売名  : ストライカー LED 無影灯システム
製造販売業者の名称 : 日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7542

2017.07.03
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 大動脈カニューレ
 販売名 : DLP心筋保護液注入用カニューレ
一般的名称: 人工心肺用圧力計
 販売名 : プレッシャーディスプレイボックス
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7521

一般的名称: 手動式除細動器
販売名  : ハートスタートMRx
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7522

一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名  : スタットプロファイル プライム CCS Comp
製造販売業者の名称 : ノバ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7534

一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
販売名  : S-ICDプログラマ
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7535

2017.06.28
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 血球計数装置
販売名  : 多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズ
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7514

一般的名称: 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名  : メドマー DVT-2500の付属品(ブーツ)
       ケアスロンの付属品(ブーツ)
製造販売業者の名称 : 日東工器株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7515

一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名  : (1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
       (2)人工呼吸器 RAPHAEL(ラファエル)シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7516

一般的名称: 検体前処理装置
販売名  : ライカ ASP6025
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7517

一般的名称: 単回使用整形外科用バー
販売名  : 3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル
製造販売業者の名称 : ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7519

2017.06.20
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
販売名  : キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7509

一般的名称: 単回使用汎用吸引チップ
販売名  : EMマリアブルサクション
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7510

一般的名称: バイポーラ電極
販売名  : アクアマンティス・バイポーラシステム
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7511

一般的名称: 気管内チューブカフインフレ—タ
販売名  : IntelliCuff(インテリカフ)
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7512

一般的名称: 体動センサ
販売名  : (1)眠りSCAN(NN‐1110)
       (2)眠りSCAN(NN‐1310)
       (3)シート型体振動計 CareSCAN(SS‐200)
製造販売業者の名称 : パラマウントベッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7513

2017.06.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 線形加速器システム
販売名  : (1)エレクタ シナジー
       (2)エレクタ シナジー プラットフォーム
       (3)エレクタ インフィニティ
製造販売業者の名称 : エレクタ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7491


一般的名称: ポリジオキサノン縫合糸
販売名  : モノディオックス
製造販売業者の名称 : アルフレッサ ファーマ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7492


一般的名称: 移動型デジタル式汎用X線診断装置
販売名  : ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム
製造販売業者の名称 : ケアストリームヘルス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7493


一般的名称: 脊椎内固定器具
販売名  : アクロメッド ワイヤー
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7494

一般的名称: 手術用ロボット手術ユニット
販売名  : da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称 : インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7495

一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名  : 超音波診断装置 ARIETTA Prologue
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7496

一般的名称: 単回使用手動式肺人工蘇生器
販売名  : インターサージカルBVM
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7497

一般的名称: 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
販売名  : (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW
       (2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7499

一般的名称: 酸素濃縮装置
販売名  : (1)ライトテック‐3A
       (2)ライトテック‐5A
       (3)オキシウェル‐5A
       (4)オキシジェン ステーション 5L
製造販売業者の名称 : ダイキン工業株式会社 特機事業部
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7501

一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名  : 汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
名称   : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7502

一般的名称: 放射線治療装置用シンクロナイザ
販売名  : Align RT Plus(アライン・RTプラス)
製造販売業者の名称 : ユーロメディテック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7503

一般的名称: 免疫発光測定装置
販売名  : Access2イムノアッセイシステム
製造販売業者の名称 : ベックマン・コールター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7504

一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名  : 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1
製造販売業者の名称 : フレゼニウス カービ ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7505

2017.06.05
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:加圧式医薬品注入器
販売名  :バクスターインフューザー
製品名  :バクスターインフューザーマルチレート SV1,2,3
製造販売業者の名称 : バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0981

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 輸液ポンプ用輸液セット
販売名  : CADDポンプ用輸液セット
製造販売業者の名称 : スミスメディカル・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7490

一般的名称: パルスホルミウム・ヤグレーザ
販売名  : Lumenis パルス 120H
製造販売業者の名称 : 株式会社日本ルミナス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7489

一般的名称: アテローム切除型血管形成術用カテーテル
販売名  : ニプロDCA
製造販売業者の名称 : ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7482

一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名  : V60ベンチレータ
製造販売業者の名称 : フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7481

一般的名称: 遠心型血液成分分離装置
販売名  : (1)スペクトラ オプティア
       (2)トリマ アクセル
製造販売業者の名称 : テルモBCT株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7477

2017.05.29
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象 
一般的名称:大動脈カニューレ
販売名  :体外循環用カニューレ フレックスメイト(心筋保護液注入用アダプ
ターキット ADKN-04)
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2399

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般名称:「(1)植込み能動型機器用プログラマ」「(2)(3)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ」
販売名  :(1)ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
      (2)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMB2QQ: Amplia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
      (3)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMC2QQ: Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7440

一般的名称:加温加湿器
販売名  : ステディーエア
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社  
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7446

一般名称:麻酔システム
販売名  :Carestation 600 シリーズ
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7457

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  : 生体情報モニタ IntelliVue
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7458

一般的名称:植込み型心電用データレコード
販売名  : メドトロニック Reveal LINQ
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7462

一般名称:心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名  :(1)ラジフォーカスイントロデューサーIIH
      (2)グライドシーススレンダー
製造販売業者の名称:テルモ株式会社  
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7472

一般的名称:多機能心電計
販売名  : 心電計 ECG-2320
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7476

2017.05.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:体外式ペースメーカ用心臓電極
販売名  :オスピカ ハートワイヤー
製造販売業者の名称 :平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7393

一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名  :(1)ニューポートベンチレータモデルHT70
        (2)ニューポートベンチレータモデルHT70プラス
製造販売業者の名称 :コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7397

一般的名称:血液透析濾過器
販売名  : (1)旭中空糸型ヘモダイアフィルター
       (2)旭中空糸型血液透析濾過器
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7410

2017.04.07
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7346

一般的名称:(1)中空糸型透析器
       (2)血液透析濾過器
       (3)血液透析濾過器
販売名  : 旭ホローファイバー人工腎臓APS
販売名  : 旭中空糸型血液透析濾過器
販売名  : 旭中空糸型ヘモダイアフィルター
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7351

一般的名称:(1)-(2)注射筒輸液ポンプ
販売名  : (1)JMSシリンジポンプ SP‐120
       (2)JMSシリンジポンプ SP‐520
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7363

一般的名称:汎用血液ガス分析装置
販売名  :i‐STAT1アナライザー
製造販売業者の名称 :アボットジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7361


一般的名称:(1)-(2)汎用血液ガス分析装置
販売名  :(1)アイ・スタットアナライザー300F
       (2)アイ・スタット1アナライザー
製造販売業者の名称 :扶桑薬品工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7362
 
一般的名称:一般的電気手術器
販売名  :ハイフリケーター2000
製造販売業者の名称 :日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7365

一般的名称:(1)-(2)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名  :(1)NC TREK PTCAバルーンカテーテル
       (2)NCテンクウ PTCAバルーンカテーテル
製造販売業者の名称 :アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7366

一般的名称:人工呼吸器用マスク
販売名  : Cirri ネーザルマスク ミニ
製造販売業者の名称 :イワキ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7367

一般的名称:シェーバシステム
販売名  :マイダスレックス シェーバシステム
製造販売業者の名称: 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7372

一般的名称:多用途透析装置
販売名  :透析用監視装置 TR-3300M
造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7379

2017.03.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
 
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :V60ベンチレータ
製造販売業者の名称 :フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7309

一般的名称:サーモダイリューション用カテーテル
販売名  : ゼオンサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称 :ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7313

一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名  : da Vinci Si サージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7332

一般的名称:透析用留置針
販売名  :ハッピーキャスV
製造販売業者の名称 :東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7336

一般的名称:大動脈用ステントグラフト
販売名  :ENDURANTII ステントグラフトシステム
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7338

一般的名称:(1)多用途透析装置
(2)多用途透析装置
(3)多用途透析装置
販売名  : (1)透析用監視装置 NCV‐2
       (2)透析用監視装置 NCV‐3
        (3)透析用監視装置 NCV‐3SH
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7344

回収情報(クラスⅢ)
■回収対象 
 一般的名称:人工呼吸器用マスク
 販売名  :F&Pネーザルマスク
 製造販売業者の名称 :Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2384

2017.02.14
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象 
一般的名称:半自動除細動器
販売名  :TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0970

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名  :ライフパック 15
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7269

一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  : 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :ゲディンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7271

一般的名称:(1)-(3)解析機能付きセントラルモニタ
販売名
(1)無線式セントラルユニット ORG-9100
(2)セントラルモニタ CNS-9601
(3)セントラルモニタ CNS-6101
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7284

一般的名称:新生児・小児用人工呼吸器
販売名  :ハミングビュー
製造販売業者の名称 :株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7288

一般的名称:半自動除細動器
販売名  :ライフパック 1000
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7292

一般的名称:パルスオキシメータ
販売名  : ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP
製造販売業者の名称 :コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7293

一般的名称:吸収性冠動脈ステント
販売名  : Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム
製造販売業者の名称 :アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7301

一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名  :キャピオックスカスタムパック
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7305

回収情報(クラスⅢ)
■回収対象 
一般的名称:自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名  :ネオシールド輸液セット
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2374

2016.12.09
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名  :da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7151

 
一般的名称:(1)-(3)多用途透析装置
販売名  : (1)透析用監視装置 TR-3000MA
       (2)透析用監視装置 TR-3300M
       (3)個人用透析装置 TR-3300S
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7188

一般的名称:(1)-(2)麻酔システム
販売名  : (1)アバンス ケアステーション
       (2)アバンス CS2
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7195


一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名  :OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128

2016.11.04
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象 
一般的名称:(1)-(12)自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名  :
(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2)フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3)ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(4)ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC)
(5)ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(6)ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(7)ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(8)クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(9)エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(10)クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
(11)エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(12)エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)

製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0964

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
 一般的名称:半自動除細動器

 販売名  :自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
 製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7136

2016.10.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  : コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122

一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名  : (1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX
       (2)個人用多用途透析装置 DBB‐100NX
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7126


一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名  :OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128

■回収対象 
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  : コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122
2016.09.17
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象 
一般的名称:(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名: (1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
    (2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
    (3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:人工心肺用システム
販売名  : サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7094

一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名:テルフュージョン輸液ポンプLM型
製造販売業者の名称:テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7101

2016.09.12
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名:
(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4) 
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名:
(1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II
(2)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名 TR55X‐II)
製造販売業者の名称:JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7064

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:クリーンエア ASTRAL
製造販売業者の名称:レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7068

一般的名称:冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名:トライレムPTCAバルーンカテーテルRX
製造販売業者の名称:センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2

2016.08.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:多用途血液処理用血液回路
販売名: 多用途血液回路
製造販売業者の名称:JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7001

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007


一般的名称:除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:Amplia MRI CRT-Dシリーズ (DTMC2QQ:Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7021

一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名 : カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7022

一般的名称:加熱式ネブライザ
販売名:イージーウォーター ネブライザーシステム
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7023

一般的名称:医用テレメータ WEP-5250シリーズ
販売名:不整脈モニタリングシステム
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7025

一般的名称:凝固測定用経過時間タイマ
販売名 : ヘモクロン テストカートリッジ
製造販売業者の名称:平和物産株式会社  
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7032

一般的名称:
(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:(1)プラティニウム ICD
    (2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称:日本ライフライン株式会社  
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007

一般的名称:医用電子血圧計
販売名:LXN-8000シリーズ LXN-8000
製造販売業者の名称:フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7036


一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : 生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称:株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7038

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ミサゴ
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7041

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:人工呼吸器 HAMILTON-MR1
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7049

回収情報(クラスⅢ)
■回収対象 

一般的名称:汎用電気手術ユニット
販売名 : リープシステム1000
製造販売業者の名称:アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-3k.html

2016.07.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6975

一般的名称:単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名  :F&Pシングルユース小児用回路EVAQUA2
製造販売業者の名称 :Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6982

一般的名称:半自動除細動器
販売名  :ライフパックCR Plus
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6984

2016.06.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:持続緩徐式血液濾過器
販売名  :セプザイリス
製造販売業者の名称 :バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6925

一般的名称:多用途透析装置
販売名  :透析用監視装置 NCV‐3
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6930

一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名  :カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6933

一般的名称:酸素濃縮装置
販売名  :O2フレッシュ‐5G
製造販売業者の名称 :日本特殊陶業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6938

2016.04.25
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象 
一般的名称:自動植込み型除細動器
販売名  :エリプス(モデルCD2377-36QC)
製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0944

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:心電図電話伝送装置
販売名  :(1)メドトロニック ケアリンクモニタ 2490C
      (2)メドトロニック ケアリンク エクスプレスモニタ
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6841

一般的名称:手動式除細動器
販売名  :ハートスタート MRx
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6862

2016.04.02
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6788

一般的名称:麻酔システム
販売名:エイシス
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6796

2016.03.03
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル
販売名  :アローレディガードIABPカテーテルセット
製造販売業者の名称 :テレフレックスメディカルジャパン株式会社  
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0940

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象 
一般的名称:エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
販売名  :トレミキシン
製造販売業者の名称 :東レ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6752

2016.02.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:酸素投与キット
販売名  : 呼吸療法システム
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6682

一般的名称:(1)-(5)麻酔システム
販売名  :(1)エイシス
       (2)アバンス CS2
       (3)エスパイア 7900
       (4)エスパイア View
       (5)エスティバ/5 MRI
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6689

一般的名称:白血球除去用血液フィルタ
販売名  :セパセルPL
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6690


一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名  :JLLイリゲーションカテーテル
製造販売業者の名称 :日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6693


一般的名称:(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :(1)生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2
       (2)生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6711

一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6716


一般的名称:麻酔システム
販売名  :FLOW‐i 麻酔システム
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6720


一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名  :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6721


一般的名称:(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
(2)解析機能付きセントラルモニタ
販売名  :(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
       (2)ケアスケープ CIC Pro
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6723


一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :アヴェア ベンチレーター
製造販売業者の名称 :アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6737

2015.12.24
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:単回使用自己血回収キット
販売名  :オーソパット ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 :ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6642

一般的名称:(1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル
販売名  : (1)メディキット血管造影カテーテル
       (2)メディキット血管造影カテーテルMH
製造販売業者の名称 :東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6678

一般的名称:針なし造影剤用輸液セット
販売名  :ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称 :ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6674

2015.12.01
■回収対象(クラスⅢ)
販売名 :
(1)人工心肺回路
(2)カワスミ血液濃縮回路
(3))ヘパリン人工心肺回路
一般的名称:
(1)人工心肺用回路システム
(2)人工心肺用回路システム
(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2313

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズ DS‐8100システム
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6605

一般的名称:
(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名:
(1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q)
製造販売業者の名称:セント・ジュード・メディカル株式会社
 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591


 一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名:
(1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q)
製造販売業者の名称:コスモテック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591

一般的名称:除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称:日本メドトロニック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597

一般的名称:麻酔用マスク
販売名:バリューマスク
製造販売業者の名称:アコマ医科工業株式会社
 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6607


一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名:IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル(非対称(N4))
製造販売業者の名称 :ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6615

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:スマートベンチレータ Vivo 50
製造販売業者の名称:チェスト株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6620

一般的名称:除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称:日本メドトロニック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597

一般的名称:解析機能付きセントラルモニタ
販売名:セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ
製造販売業者の名称:株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6627


2015.11.07
回収情報(クラスⅠ)
販売名 : ロータブレーター(RotaWire Elite)
一般的名称: アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0929

回収情報(クラスⅡ)
回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名  :メラ吸入麻酔システム PIXYS
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6539


一般的名称:手動式除細動器
販売名  :ハートスタート MRx
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6570

一般的名称:半自動除細動器
販売名  :ハートスタート MRxE
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6571


2015.10.12
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名  :JMS個人用透析装置 SD‐300N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6523

2015.09.21
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:テレメトリー式心電送信機
販売名  :LX-8000シリーズ 心電・呼吸送信機 LX-8100
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6459

一般的名称:多用途透析装置
販売名  :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6477

一般的名称:持続緩徐式血液濾過用血液回路
販売名  :除水用回路
製造販売業者の名称 :浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6487

一般的名称:多用途血液処理用装置
販売名  :血液浄化装置 ACH-Σ
製造販売業者の名称 :株式会社メテク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6492

2015.09.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名  :エイシス
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6437

一般的名称:自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名  :ニプロ輸液セット
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6443

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6445

一般的名称:空気・酸素混合装置
販売名  :空気ー酸素ブレンダー PMB‐5000
製造販売業者の名称 :有限会社サンユーテクノロジー
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6451


一般的名称:可搬型手術用顕微鏡
販売名  :アルコン LuxOR LX3 眼科用顕微鏡
製造販売業者の名称 :日本アルコン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6452

2015.07.30
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名  :(1)多用途透析用監視装置 DCG‐03
      (2)個人用多用途透析装置 DBG‐03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6380

一般的名称:(1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器
販売名  :(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
      (2)Infinity ACS ワークステーション CC2
製造販売業者の名称 :ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6387

一般的名称:中空糸型透析器
販売名  :トリアセテートフォロファイバー
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6406

一般的名称:血液透析濾過器
販売名  :ファインフラックス
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6407

一般的名称:(1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置
販売名  :(1)透析用監視装置 TR-3000M
      (2)透析用監視装置 TR-3000MA
      (3)多用途透析用監視装置 TR-7700M
      (4)透析用監視装置 TR-3001M
      (5)濾過透析用監視装置 TR-7000M
      (6)透析用監視装置 TR-3300M
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6408

一般的名称:人工心肺用システム
販売名  :サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6409

一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名  :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414

一般的名称:非加熱式ネブライザ
販売名  :ネブライザー
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414

2015.07.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :ラングベンチレータALV3000
製造販売業者の名称 :株式会社アイビジョン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6331

一般的名称:(1)-(5)多用途透析装置
販売名  : (1)透析用監視装置 TR-3300M
       (2)透析用監視装置 TR-3000MA
       (3)透析用監視装置 TR-3000M
       (4)多用途透析用監視装置 TR-7700M
       (5)多用途個人用透析装置 TR-7700S
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6348

一般的名称:半自動除細動器
販売名  :ライフパック1000
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6349

一般的名称:腹水濾過濃縮用血液回路
販売名  :腹水濾過濃縮再静注用回路
製造販売業者の名称 :浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6352

一般的名称:一般的電気手術器
販売名  :ストライカー サーファス エナジー
製造販売業者の名称 :日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6353

一般的名称:高圧酸素患者治療装置
販売名  :セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJ
製造販売業者の名称 :エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6358

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :クリーンエア ASTRAL
製造販売業者の名称 :レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6373

2015.06.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名  :リライアンス 4-フロント SG AFx
製造販売業者の名称 :ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6302

一般的名称:セントラルモニタ
販売名  :セントラルモニタ CNS-6201
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6305

一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル
販売名  :ゼメックスIABPバルーン プラス
製造販売業者の名称 :ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6309

一般的名称:不整脈モニタリングシステム
販売名  :医用テレメータ WEP-5200シリーズ
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6316

一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名  :DuraHeart左心補助人工心臓システム
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6324

2015.04.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:大動脈カニューレ
販売名  :エドワーズ体外循環カニューレNC
製造販売業者の名称 :エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6239

一般的名称:単回使用自己血回収キット
販売名  :: コンスタバック ブラッドコンサベーションキット
製造販売業者の名称 :日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6241

一般的名称:セントラルモニタ
販売名  :セントラルモニタ CNS-6201
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6247

2015.04.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名  :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6205

一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名  :da Vinci Siサージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6222

一般的名称:ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル
販売名  :スワンガンツCCO/CEDVサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称 :エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6223

一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名  :アトム輸液ポンプ AS-type
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6227

2015.03.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6190

一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名  :エングストローム ケアステーション
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx14-2k.html

一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名  :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6193

一般的名称:汎用注射筒
販売名  :ニプロシリンジ
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6194

一般的名称:麻酔システム
販売名  :エスパイア 7900
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6200


回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名  :パワーラインPTCAカテーテル
製造販売業者の名称 :日本バイオセンサーズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2286

一般的名称:電子体温計
販売名  :テルモ電子体温計W525
製造販売業者の名称 :シチズン・システムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2287

2015.02.18
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:電動式低圧吸引器
販売名  :メラサキュームMSー008EX
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6164

一般的名称:静脈ライン用フィルタ
販売名  :ポール輸液フィルターELD
製造販売業者の名称 :日本ポール株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6182

2015.02.06
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6159

2015.01.24
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:針なし造影剤用輸液セット
販売名  :ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称 :ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2278

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6140

一般的名称:多用途透析装置
販売名  :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6145

2015.01.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム
販売名  : (1)メラ人工心肺用回路
       (2)メラエクセライン回路N
       (3)メラエクセライン回路HP
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6089

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102

一般的名称:(1)-(4)多用途透析装置
販売名  : (1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX
       (2)多用途透析用監視装置 DCG‐03
       (3)個人用多用途透析装置 DBB‐100NX
       (4)個人用多用途透析装置 DBG‐03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6107

一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名  :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6113

一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名  :人工心肺用回路セット(非生物)
製造販売業者の名称 :平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6115

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102

一般的名称:心電図電話伝送装置
販売名  :マーリンアットホーム
製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6119

一般的名称:血栓吸引器
販売名  :TVAC吸引器
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6125

2014.12.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:輸液ポンプ用ストップコック/輸血・カテーテル用ストップコック
販売名  :コネクタ 三方活栓
製造販売業者の名称 :日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6078

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :スマートベンチレータ Vivo 50
製造販売業者の名称 :チェスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6086

一般的名称:単回使用圧トランスデューサ
販売名  :PCCO モニタリングキット
製造販売業者の名称 :株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6087

2014.11.21
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置
販売名  :(1)透析用監視装置 NCV‐2
      (2)透析用監視装置 SPM‐2
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6072

一般的名称:可搬型多項目モニタ
販売名  :プロパックLT
製造販売業者の名称 :株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6075

2014.11.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名  :(1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II
      (2)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名TR 55X‐II)
製造販売業者の名称 :JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6043

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6046

一般的名称:高頻度人工呼吸器
販売名  :ハミングX
製造販売業者の名称 :株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6048

一般的名称:麻酔回路セット
販売名  :麻酔回路
製造販売業者の名称 :株式会社インターメドジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6049

一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名  :セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称 :NKワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6050

一般的名称:CPAPキット
販売名  :tkb Pneu-Moist DPAPシステム
製造販売業者の名称:株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6060

一般的名称:冠状静脈洞カニューレ(大動脈カニューレ)
販売名  :東洋紡 体外循環用カニューレ フレックスメイト レトロフレックス
製造販売業者の名称 :東洋紡株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6063

一般的名称:血液・薬液用加温コイル
販売名  :メディテンプII血液/輸液加温セット
製造販売業者の名称 :アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6067

2014.10.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名  :植込み型補助人工心臓EVAHEART
製造販売業者の名称 :株式会社サンメディカル
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6010

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :生体情報モニタ IntelliVue MP5
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6026

2014.09.27
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名  :半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称 :日本光電株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5989

2014.08.29
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3) 透析用監視装置
(4)-(6) 個人用透析装置
(7)-(10)多用途透析装置
販売名:
(1) 透析用監視装置 DCS-27
(2) 透析用監視装置 DCS-28
(3) 透析用監視装置 DCS-73
(4) 個人用透析装置 DBB-27
(5) 個人用透析装置 DBB-73
(6) 個人用透析装置 DBB-81
(7)多用途透析用監視装置 DCG-03
(8) 多用途透析用監視装置 DCS-100NX
(9) 個人用多用途透析装置 DBB-100NX
(10)個人用多用途透析装置 DBG-03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5973

一般的名称:単回使用人工心肺用除泡器
販売名  :ヴィーナスバブルトラップ
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5976

一般的名称:中空糸型透析器
販売名  :トリアセテートホローファイバーダイアライザー
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5984

回収情報(クラスⅠ)  販売名 : (1)エリプス Limited(モデルCD1277-36、CD1277-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q)   (2)エリプス(モデルCD1377-36、CD1377-36C、CD1377-36Q、CD1377-36QC、CD2377-36、CD2377-36C、CD2377-36Q、CD2377-36QC)   (3)ニュートリノICD Limited(モデルCD1293-36、CD1293-36Q、        CD2293-36、CD2293-36Q)  (4)ニュートリノICD(モデルCD1393-36、CD1393-36C、CD1393-36Q、CD1393-36QC、CD2393-36、CD2393-36C、CD2393-36Q、         CD239336QC) 一般的名称: 自動植込み型除細動器 製造販売業者の名称 : セント・ジュード・メディカル株式会社 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0908

2014.08.14
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1) 心臓用カテーテル型電極
販売名  :(1) オートIDカテーテル
製造販売業者の名称 :ジョンソンエンドジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5959

一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名 : (1)透析用監視装置TR-3000MA
    (2)透析用監視装置TR-3300MA
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5968

一般的名称:(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :(1)S/5患者モニター
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5969

一般的名称:(1)手動式除細動器
販売名  :(1)ハートスタート XL
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-59512014.07.30

回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)大動脈カニューレ
(3)大静脈カニューレ
販売名  :(1)サーンズ動脈カニューラ
      (2)サーンズカテーテルカニューラ
      (3)サーンズ静脈用カテーテル
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5918


一般的名称:分娩監視装置
販売名  :コロメトリクス 170
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5919

一般的名称:(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
      (2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5938

一般的名称:(1)半自動除細動器
(2)手動式除細動器
販売名  :(1)ハートスタート MRxE
      (2)ハートスタート MRx 
製造販売業者の名称 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5940
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5941
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5942
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5943
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5951


厚労省より
『薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式
血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について』
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0728001.pdf

2014.07.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名  :セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称 :NKワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5907

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :S/5 患者モニター
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5908

厚労省からPMDAより
医療事故情報収集等事業第37回報告書について公表
http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140626-001.pdf2014.06.05
回収情報(クラスⅡ)


■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ハートスタート HS1
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5812

一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名:(1)透析用監視装置 NCV‐2
     (2)透析用監視装置 SPM‐2
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5820

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:ニューポート ベンチレータ モデルe360
製造販売業者の名称:コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5840


一般的名称:心臓用カテーテル型電極
販売名:ペンタレイナビ
製造販売業者の名称 :ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5841

一般的名称:(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名:(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
      (2)大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5842

一般的名称: (1) 単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名:オキシログ用ディスポーザブル回路
製造販売業者の名称 :ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5857

一般的名称:心臓用カテーテル型電極
販売名:EP診断カテーテル
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5861

回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名:シュワルツブレードイントロデューサー
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2215

一般的名称:中心循環系マイクロカテーテル
販売名:TMPマイクロカテーテル
製造販売業者の名称 :株式会社東海メディカルプロダクツ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2217

2012.04.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777

一般的名称:手動式除細動器
販売名  :ハートスタートXL+
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5787

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :S/5患者監視モニタ
製造販売業者の名称 :GEヘルスケアジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5790

一般的名称:(1)ヘパリン使用大動脈カニューレ
      (2)大動脈カニューレ
販売名  :(1) エドワーズ体外循環カニューレ
      (2)エドワーズ体外循環カニューレNC
製造販売業者の名称 : エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5795

一般的名称:(1)半自動除細動器
      (2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名  :ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5796

一般的名称:(1)半自動除細動器
      (2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名  :ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5797

2014.04.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777

一般的名称:超音波吸引器
販売名  :超音波手術器CUSA EXcel
製造販売業者の名称 : 株式会社アムコ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5755

一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名  :MONNALベンチレータ
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5773

クラスⅢ
一般的名称:血液・薬液用加温コイル
販売名  :ホットライン加温チューブ
製造販売業者の名称 : スミスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2210

2014.03.15
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :Solar 8000シリーズ
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5740

一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :患者監視装置BP-88の構成品であるセントラルモニタCentral Four
製造販売業者の名称 : オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5743

一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名  :Cool Pathアブレーションシステム
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5750

2014.01.27
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名  :ケアスケープ患者データモジュール     
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5685
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :ケアスケープ患者データモジュール              
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5684
一般的名称:植込み能動型機器用プログラマ
販売名  :マーリンプログラマ              
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5682

2014.01.07
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)手術用ロボットナビゲーションユニット(2)-(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
販売名  ::(1)コールブリ(2)コールブリadvance(3)Curveナビゲーションシステム   
製造販売業者の名称 : ブレインラボ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5666
2013.12.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:ベンチレーター840     
製造販売業者の名称 : コビディエン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5646

一般的名称:解析機能付きセントラルモニタ
販売名:セントラルモニタHXC-1100シリーズ
製造販売業者の名称 : オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5652

一般的名称:電気手術器用ケーブル及びスイッチ
販売名:バイポーラ本体用フットスイッチ
製造販売業者の名称 : ビーブラウンエースクラップ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5655
2013.12.09
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:可搬型手術顕微鏡
販売名  :ライカ M525 F50      
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5633
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名  :MR室用患者モニタVeris
製造販売業者の名称 : 日本メドラッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5637
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:(1)クレアチニン分析装置(2)-(4)グルコース分析装置
販売名  :(1)スタットセンサーi(2)スタットストリップコネクティビティ(3)ニプロスタットストリップCT
(4)ニプロスタットストリップCT2
製造販売業者の名称 : ノボ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2189
2013.11.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:気管支吸引用カテーテル
販売名:バラード トラックケアー プロダクツ       
製造販売業者の名称:キンバリークラーク・ヘルスケア・インク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5592
一般的名称:左心室用ライン吸引コントロールバルブ
販売名:FMH-180(安全弁)  
製造販売業者の名称:フォルテグロウメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5603
一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
    製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577
一般的名称:(1)-(2)手術用ロボット手術ユニット
販売名:(1)da Vinciサージカルシステム  
(2)da Vinch Siサージカルシステム
製造販売業者の名称 : インティイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5605
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名:TOP-2300
製造販売業者の名称:株式会社トップ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5608
一般的名称:(1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム
販売名:(1)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s(2)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+i
製造販売業者の名称 : アコマ医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5611
一般的名称:手術用顕微鏡
販売名:ライカ手術顕微鏡Mシリーズ
製造販売業者の名称:ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5614
2013.11.12
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名  :エイシス       
製造販売業者の名称:GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5583

一般的名称:(1)多項目モニタ
      (2)-(3)重要パラメータ付多項目モニタ
      (4)心臓カテーテル用検査装置
販売名: (1)ダイナスコープ8000シリーズDSL-8001システム
    (2)ダイナスコープ8000シリーズDS-8200システム
     (3)ダイナスコープ8000シリーズDS8500システム
      (4)FCL-1000 ポリグラフシステム
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5578

一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
    製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577

一般的名称:麻酔システム
一般的名称:麻酔システム
販売名:(1)-(2)麻酔システム
    (1)エイシス  
     (2)エイシスView
製造販売業者の名称:GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5568

一般的名称:新生児・小児用人工呼吸器
販売名:(1)カリオペアルファ
製造販売業者の名称:株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5564

2013.10.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)重要パラメー付き多項目モニタ(3)不整脈機能付心電モジュール
販売名:(1)ダッシュ
     (2)ケアスケープ患者データモジュール
(3)トラムシリーズ
      製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5547
2013.08.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:単回使用人工鼻フィルター
販売名  :モイストラップF       
       製造販売業者の名称 : 泉工医科株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5481
2013.08.10
回収情報(クラスⅡ)
一般的名称:全身麻酔システム
販売名  :ファビウスGSシリーズドレーゲル全身麻酔装置
       全身麻酔装置ファビウスプラス
       製造販売業者の名称 : ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5471


一般的名称:人工心肺用回路システム、ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名  :人工心肺回路
       カワスミカーディオプレジアセット
       カワスミ血液濃縮回路
       ヘパリン人工心肺回路
製造販売業者の名称 : 川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5470


2013.07.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名  :透析用監視装置NCV-2、SPM-2
       個人用透析装置NCV-10、SPM-10
製造販売業者の名称 : 平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5438


クラスⅢ
一般的名称:経皮的心筋焼灼術用電気手術ユニット
販売名  :アブレーション装置CABL-ITⅡ
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2131

医薬品・医療機器等安全性情報
件名:新たな安全対策への取り組み
 1.医療機器の不具合評価体制の構築のための試行調査
  「冠動脈ステントに関する調査研究」について
http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_kiki/file/StentReport201307.pdf 

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